Значимость нового копрологического иммунного экспресс-теста для определения H.Pylori: Действительно ли можно поставить точный диагноз прямо в кабинете врача?

А.Леодольтер, К.Волле, Т.Векс, П.Ульрих, М.Петер, Департамент гастроэнтерологии, Магдебург, Германия
В.Михаель, Институт патологии, Магдебург, Германия
 
Введение: Определение антигена H.рylori в образцах кала является ценным методом неинвазивной диагностики. До настоящего времени использовались тесты, основанные на ИФА, проводимом в лаборатории, что замедляло постановку диагноза. Совсем недавно появился новый иммунный копрологический экспресс-тест, который возможно провести прямо в кабинете врача. В настоящем исследовании мы оцениваем диагностическую точность данного нового теста для определения H.рylori.
Методы: Предварительно замороженные образцы кала 100 пациентов (50 — до лечения и 50 — после лечения) были проанализированы с помощью индивидуального иммунохроматографического теста с использованием моноклональных антител (Immunocard STAT! HpSA, Meridian Bioscience). Тест считается положительным, если в окошке тест-кассеты появляются две окрашенные полосы. Исследователям не сообщалось о наличии или отсутствии H.рylori у пациентов. В группе больных до лечения наличие H.рylori устанавливали на основании гистологии, посева и уреазного экспресс-теста, а в группе больных после лечения — при помощи уреазного дыхательного теста.
Результаты: Инфицированными H.рylori оказались 43 пациента. Были рассчитаны следующие статистические параметры: чувствительность — 76,2%, специфичность — 98,3%, PPV — 97%, NPV — 85,1%, коэффициент подобия — 44,2. Ограничения метода: иногда появление в окошке тест-кассеты полосы очень низкой интенсивности затрудняет интерпретацию результатов.
Выводы: Данный индивидуальный иммунохроматографический копрологический экспресс-тест с использованием моноклональных антител впервые позволяет определить антиген H.рylori в течение нескольких минут прямо в кабинете врача. Необходимо дальнейшее усовершенствование теста для увеличения его чувствительности.
 
Из материалов 16-го Международного конгресса по гастроинтестинальной патологии и Геликобактеру. Стокгольм, 3-6/09/2003 г.